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食药监总局:鼓励药品创新 重点优化审评审批流程

字号+ 作者:李赛 来源:摘自济南社会保障网 20170326 我要评论

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      据本站实习记者王居安联合寻医问药更新编辑济南社会保障网新闻联合报道!  湖北警方发布的悬赏通告上称:2016年10月20号下午17时20分,涉嫌盗窃摩托车的犯罪嫌疑人柯西龙在安康市汉滨区县河镇戴手铐逃跑。柯西龙今年21岁,陕西镇坪县曾家镇人,当地口音,身高170厘米左右,身材偏瘦,皮肤较黑,平头,其脱逃时上身穿黑色夹克,右小臂上有刺青,下身穿黑色长裤,脚穿黑色净面平底休闲鞋。  所背孩子全部为亲生济南社会保障网水电站将本该流入土桥大堰的水拦到了电站蓄水池中。  泸州市叙永县赤水镇斜口村,悬崖峭壁上凿出的土桥大堰,引来了村里300多户农家的生活生产用水,因此,土桥大堰也被称作“生命泉”。水电站发电一个月以来,已有十几户村民家中断水,只能每天下山背水回家。  两个月以来,泸州市叙永县赤水镇斜口村2社村民张洪辉一直在为村上一个水电站的事发愁,因为这个水电站“截断”了村里十几户人的用水来源……招行信用卡免年费  大邑检察院指控孔某构成非法收购珍贵、濒危野生动物制品罪。  交警部门认定李彦存在此次事故中负主要责任,已涉嫌交通肇事罪。由于李彦存不知去向,警方对他进行了网上通缉。。

  中新网3月23日电 据国家食药监总局网站消息,2016年药品审评审批制度改革成绩显著,临床急需药品审评明显加快,一批应对严重公共卫生难题和重大疑难疾病的创新药和首仿药通过优先审评审批进入市场。

  2017年3月23日,全国药品注册管理工作会在京召开,会议研究进一步全面贯彻落实《国务院关于药品医疗器械审评审批制度改革的意见》和全国食品药品监督管理暨党风廉政建设工作会议精神,总结过去一年的药品注册工作,研究部署2017年药品注册管理重点任务,进一步深入推进药品审评审批制度改革。

  会议指出,2016年药品审评审批制度改革成绩显著,一是药品注册审评效率明显提高,基本消除了注册积压。二是品种申报结构明显优化,以化学药品为例,2016年接受的化学创新药申请240件,较2015年增长了18%,与2015年相比,仿制药申请减少了92%。

4月5日,南京一家药店内的工作人员将新到的板蓝根颗粒冲剂摆放整齐进行销售。江苏省卫生厅日前开出预防H7N9禽流感药方,建议高危人群服用板蓝根等中药。当地不少市民加入了“预防大军”,纷纷前往药店购买板蓝根、口罩等,导致板蓝根热销,有的药店甚至断货。中新社发 泱波 摄   
资料图:南京一家药店工作人员将药品摆放整齐进行销售。中新社发 泱波 摄

  三是临床急需药品审评明显加快,公众对于药品审评审批制度改革的获得感大幅提升。其中13价肺炎球菌结合疫苗、贝那鲁肽注射液、富马酸替诺福韦二吡呋酯、富马酸贝达喹啉、苹果酸诺奈沙星、吉非替尼片、金花清感颗粒等一批应对严重公共卫生难题和重大疑难疾病的创新药和首仿药通过优先审评审批进入市场。

  四是药品临床试验质量进一步提高,新药研发生态环境进一步优化。

  会议提到,2017年的药品注册管理工作将继续以提高药品质量为核心,以提高审评效率和水平为重点,以鼓励创新为导向大力推进药品审评审批制度改革工作,重点做好下几个方面的工作:

  一是深化改革,进一步鼓励药品创新;

  二是加快推进药品质量和疗效一致性评价工作;

  三是开展生产工艺信息登记、建立药品品种档案;

  四是改革受理模式,加快推进电子通用技术文档(eCTD)系统建设逐步实现化学仿制药的网上集中申报;

  五是进一步优化药品审评审批流程,进一步提高审评审批效率和水平,适应当前医药行业创新需要。

  六是参照发达国家做法建立中国的上市药品目录集(“橙皮书”),引导仿制药进一步提升水平;

  七是加强临床试验机构管理,释放临床试验资源,更好的服务企业开展仿制药质量和疗效一致性评价;

  八是进一步推动药品上市许可持有人制度试点。

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  一袋钉子十几公斤,李桂英因为常年搬钉子,右手四个手指已经伸不直。“以前提起一袋钉子,像甩泥丸。”济南社会保障网  王泽材是参与修建的村民之一,当年的艰辛苦楚时至今日还历历在目。他回忆,当年为了修建土桥大堰,在4年零9个月的工期中,先后有9位村民坠落悬崖死亡,有的至今未找到尸体。土桥大堰修好后,曾任土桥村支书的路运学清晰地记得,大堰投用的第一年,村里粮食产量翻了一番,投用第二年,粮食产量翻了四番。  今年9月,李桂英最小的女儿结婚了,小儿子也找到了对象。至此,五个孩子,都有了工作,有了或即将拥有家庭。济南实验初中  今年7月,家住合川的唐先生把爱车停在合川区嘉滨路东渡桥下。当晚10点多,一名身穿白色T恤的男子来到车旁,不停观察着过往行人,同时鬼鬼祟祟向车内张望。5分钟后,嫌疑人终于按捺不住将手伸了进去。车辆报警器一响,嫌疑人赶紧拿着偷来的手机逃离现场。。

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  刑事案件了结后,他将仁寿县道路救助基金起诉到法院,要求将这12万元作为不当得利返还给他。  办案民警表示,饶某的砂仁被偷,小偷当场抓获,未造成财产损失,案情本该到此结束。因当事人对法律的无知,本是受害人的他们,瞬间逆转“犯罪嫌疑人”。我国法律规定,本案中的“小偷”均系未成年人,不构成盗窃犯罪;而饶某、王某、周某等人因涉嫌非法拘禁他人却构成了非法拘禁罪。警方也在此提醒:法律面前,任何人不得任性妄为。济南社会保障网  9月21日,华商报记者前往榆林市调查此案。在榆林市林业学校,记者找到了《学生入学通知书》、《学生登记表》、《新生名单》,显示1993年确实有一位叫“高晓鹏”的新生在这里学习,是1993级一班的,专业为“林业”。济南土豪婚礼豪车  警方调查发现,近期周边接连发生类似购物中心被盗案。在市局便衣总队的配合下,朝阳警方成立专案组。经过现场勘查、调取监控、走访摸排并综合嫌疑人作案规律及特点等分析,办案民警初步判断这是一起系列盗窃案。该盗窃团伙共有18名妇女,盗窃时群体出动,携幼童做掩护,分工明确,盗窃物品主要为衣物。  新京报:你最希望社会今后在哪些方面做出改进?。

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本文由济南社会保障网wow.fudanmianyi.com实习记者林玉华20170326日整理编辑报道!



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